SVMS于1996年創(chuàng)建于英國(guó),建立之初,主要通過(guò)良好的凈化設(shè)備、測(cè)試設(shè)備和驗(yàn)證服務(wù),為公共單位和私人提供良好的衛(wèi)生服務(wù)。基于最初的驗(yàn)證服務(wù),到目前SVMS已經(jīng)發(fā)展成為能夠提供應(yīng)用于工業(yè)方面的其他產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商。在過(guò)去的近20年的時(shí)間里,SVMS既是蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置的品牌,也是SVMS Ltd公司的名稱(chēng),專(zhuān)業(yè)而專(zhuān)注。隨著不斷發(fā)展,SVMS公司擁有了更多的產(chǎn)品,因此在2014年4月份,將公司名稱(chēng)改為Dekon Solutions Ltd,其旗下包括SVMS蒸汽質(zhì)量檢測(cè)裝置等產(chǎn)品,以使客戶(hù)正確區(qū)分其公司名稱(chēng)及品牌名稱(chēng)。如今,英國(guó)Dekon Solutions的的產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容包括:SVMS蒸汽品質(zhì)測(cè)試設(shè)備和裝置;消毒裝置的維護(hù)和周期性的測(cè)試;零部件供應(yīng);潔凈/純蒸汽性能測(cè)試;清洗消毒器的維護(hù)和周期性的測(cè)試;清洗滅菌柜的供水分析;實(shí)驗(yàn)室冷凝物和水的分析;溫度,壓力的校驗(yàn)服務(wù);計(jì)時(shí)裝置,小的質(zhì)量瓶和容量瓶的供應(yīng)。
(一)產(chǎn)品特點(diǎn)和功能
SVMS在制藥工業(yè)最著名的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置,該產(chǎn)品簡(jiǎn)單、輕便,功能獨(dú)特,在現(xiàn)場(chǎng)組合和安裝非常容易,測(cè)試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí),SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水,用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀對(duì)飽和蒸汽進(jìn)行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個(gè)方面的檢測(cè)包括:
· 非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)
· 過(guò)熱度;(膨脹管測(cè)量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)小于25℃)
· 干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)
(二)滿(mǎn)足要求和標(biāo)準(zhǔn)
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置滿(mǎn)足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國(guó)新版GMP的要求,是通過(guò)FDA,COS,WHO和中國(guó)新版GMP認(rèn)證的必不可少的蒸汽檢測(cè)裝置。
(三)滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明
根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過(guò)熱度值和干度值,有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守。同時(shí),GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時(shí),也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行:
蒸汽檢測(cè)參數(shù) |
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求 |
計(jì)算理論/說(shuō)明 |
非凝結(jié)性氣體含量值 |
<3.5% |
收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X100% |
過(guò)熱度值 |
<25℃ |
在蒸汽供汽管水平管中心線(xiàn)位置測(cè)得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)(通常情況下為100℃) |
干度值 |
金屬荷>0.95 非金屬負(fù)荷>0.9 |
干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣,并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過(guò)具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進(jìn)行的,以節(jié)約時(shí)間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。
SVMS在蒸汽測(cè)試方面具有超過(guò)26年的歷史,能夠提供滿(mǎn)足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國(guó)新版GMP的要求和標(biāo)準(zhǔn)而且專(zhuān)業(yè)和完善的蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng),滿(mǎn)足用戶(hù)的需求。
(一)測(cè)量原理
根據(jù) HTM2010/2031 及 EN285 相關(guān)的要求和規(guī)定,對(duì)于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體、過(guò)熱度和干度的測(cè)量原理如下:
(二)規(guī)格
非凝結(jié)性氣體測(cè)試裝置(核心部件)技術(shù)參數(shù) |
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純蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù) |
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尺 寸 |
290×140×110mm |
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尺 寸 |
120×120×55mm |
重 量 |
5.2 kg |
重 量 |
500 g |
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最大蒸汽入口壓力 |
20 bar (飽和蒸汽) |
最大入口蒸汽壓力 |
20 bar (飽和汽) |
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最小蒸汽入口壓力 |
2 bar (飽和蒸汽) |
最小入口蒸汽壓力 |
2 bar (飽和汽) |
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最大水入口壓力 |
4 bar |
最大入口蒸汽壓力 |
0.5 bar (飽和汽) |
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最小水入口壓力 |
0.1 bar |
最大入口水溫度 |
28℃ |
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最大入口水溫度 |
28℃ |
最小入口水溫度 |
5℃ |
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最小入口水溫度 |
5℃ |
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測(cè)試范圍 |
0~14ml氣體高度,0~150ml凝結(jié)水高度 |
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準(zhǔn)確度 |
+/- 0.25ml氣體 +/- 0.5ml凝結(jié)水 |
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1.飛行用箱子或者普通裝載箱
2.帶使用指南和計(jì)算用電子數(shù)據(jù)表的記憶棒
3.PTFE 帶卷筒
4.注射器組合件
5.過(guò)熱延伸管
6.蒸汽軟管
7.6mm 快接管
8.0.4mm, 0.6mm, 0.8mm and 1.0mm 皮托管
9.不凝性氣體分離裝置
10.2m x 6mm 綠色尼龍管
11.5m×6mm 紅色尼龍管
12.5m x 6mm 藍(lán)色尼龍管
13.熱電偶連接線(xiàn)纜
14.熱電偶連接線(xiàn)纜 (焊接頭)
15.熱電偶探頭 3mm x 150mm
16.水連通彎頭?”BSP x 6mm 快接
17.不銹鋼蒸汽連接彎頭?”BSP x 6mm
18.長(zhǎng)頸瓶,膠塞,汲取管 & 橡膠管
19.測(cè)量杯,瓶架
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道寶源路與碧灣路
交匯處碧灣大廈1210室
0755-27791460